日本药品制造商协会(JPMA)最近的一项研究提到,北美和西欧以及,在稍低程度上,亚洲-大洋州仍然是日本建立新子公司的优选地区,而在拉美、俄罗斯和东欧以及中东和非洲的进展缓慢。在1999财政年度它向北美的出口强劲,占了总额的53%。技术出口(例如,产品许可证贸易协议)亦有所增加,与1992财政年度相比,平均许可权使用费/公司增加了4倍多。在过去3年海外生产的总值提高了2.5倍。
过去几年,于日本之前先在美国和/或欧洲进行临床试验的趋势增强了。GCP(临床试验管理规范)要求和知情同意使得在日本国内进行临床试验的成本升高,而法规要求的国际协调和更广泛采用“连接”研究使外国数据更易为日本所接受。JPMA的多数成员公司因为其海外的开发基础设施有限,所以多利用CRO(契约研究机构)来实施它的海外计划。将来,日本制药公司更多地倾向于从许可证贸易转向在国际市场直接开发和相应增加基础设施投资。
现时日本制药公司的扩张计划80% 集中在三个主要地理地区;在美国和欧洲的计划重点是研究与开发,而销售/推销活动在亚太地区较小的市场则更为重要。日本企业仍然感到它的新化学实体(NCE)的国际竞争能力较弱,这是它面临的一个重大问题。其它的问题还有如企业的组织结构、人力资源短缺以及知识产权保护和新药审批等。
责任编辑:米阳