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    日本制药公司的生存状态与中国制药企业的有些类似，在政府的保护下，按步就班地发展。然而，现在情况正悄悄发生改变，政府的保护逐步淡化，外国制药巨头又虎视眈眈，在这种情况下，正应了那句老话：只有强者才能生存。日本制药界所面临的危机，也许会对中国的制药公司有所启迪。

　　日本的制药公司现在不得不为自己的将来考虑了。在过去十年中，成千上百的日本制药公司从政府的法律中受益，安心的生产着众多片剂和粉剂来占据日本市场，日本政府的法律极大程度上抑制了国外竞争者的发展，同时也使日本国内制药界平稳发展，各个制药公司保持平衡。但是日本政府现在在重新考虑这些法律，同时大型国际制药巨头正集中注意力虎视耽耽的准备进攻日本这块世界第二大的药物市场。日本制药界的总体前景是惨淡的，生存是可能的，但发展是困难的。

　　
创新不被鼓励

　　全日本大约有1600家制药公司，它们每一个都太小了，没有足够的实力与国际上新形成的制药巨头如美国的辉瑞和英国的葛兰素史克进行积极的竞争。即使日本最大的制药公司武田、三共和山之内，已经进入了国际市场并已形成一定品牌，也仍将面对一个长期的、艰难的奋斗。

　　制药产业巨头的研发经费使这些日本同行相形见细。辉瑞的研发投入是日本领先的十家制药公司的总和。这使日本制药公司在寻找创新性新药方面缺乏竞争力。而创新新药是所有制药企业长期发展的动力。

　　日本的制药产业确实需要一些强有力的药物。在过去十年中，严格的政府法律控制已经形成一种环境，在该环境下，弱者能够继续生存，而强者无法胜出并形成良好的国际竞争力。麦肯锡东京公司的分析师Michael Devlin说：“日本制药公司有能力走出去赶上领先者，毕竟日本整体经济环境是特别鼓励和欣赏创新变革的。”

　　在日本，政府的健康、劳力和福利部门核定所有药物的价格，目的是使国家健康保险系统能够以最小的支出提供给大众最好的药。一个新研发的药是以市场上最相近的同类产品的价格进行核定的。

　　每两年，日本健康、劳力和福利部门会重新审核药物价格并做出调整，也就是根据零售商真正售出药品的价格核定补偿价格，也就是国家健康保险系统支付给配药者如医生和医院的价格。但。问题是药物零售商为了促进销售提供药品价格是往往带有折扣，。在加上这种对补偿价格的经常性下调，极大损害了制药公司进行昂贵的新药研发的热情。当冒着失败风险的尝试只能得到同等的奖赏时，投进数亿美元进行创新性新药开发是一种不必要的风险。

　　美国制药研究和生产协会（PrMA）在东京的办公室曾经作过一个研究，认为日本国家健康保险系统的平均价格，常用来核定新进入市场药物的价格，从1990年到1999年下降了36％。这导致一种奇怪的现象，创新性药物的价格有可能低于同类产品新进入市场者，即使创新性药物的研发费用明显的高。

　　麦肯锡的Devlin说“在日本，最有利可图的策略是迅速跟进的策略，跟踪对手研究的进展，设法改变成相似的工艺，但不违反专利法，然后进入已成熟的市场。这是日本市场多年来保持平稳的一种方法。”
　　
　　
变是唯一的出路

　　假如日本政府按照计划明年修改它的医疗保健保险系统，这种平衡状态将会被打破。日本政府自从1998年开始重新审核其医疗保健保险系统，初步的计划在去年夏天健康、劳力和福利部门将初步预算上交财政部门后制定。

　　需要改变是明显的。财政部门负责审核预算的Hirotsugu Shinkawa说，健康医疗保险系统需要在2002年3月以前弥补一个高达50亿美元的赤字，除非有特殊的变化，现有整个保险体系需要大变革。

　　将日本财政走向正规是日本现任政府的首要职责，药价是任何健康保健费用缩减的排头兵，日本政府可能出台的第一个方法是降低专利过期药物的补偿费用，以降低药品支出。Banyu制药的董事长兼CEO Kenjiro Nagsasaka说，既然日本患者在保险计划下只需支付健康保健支出的20－30％，他们情愿选择疗效更好的品牌药而不是廉价的普药。

　　尽管病人无动于衷，许多政府药品顾问委员们仍呼吁患者尽量多的使用普药。Nagasaka说长此下去，日本的许多药厂将限于困境，因为它们大部分依赖旧产品。Nagasaka说没有能力研发创新性产品的公司前景绝对是暗淡的。他说：“即使市场在扩大，没有新产品我们不会得到发展。”

　　在这种环境下，整合成为一种不可避免的趋势，日本国家健康、劳力和福利部门药品价格的负责人 Takahisa Murakami说：“我想不是所有的小药厂都能够存活，药业重新洗牌的时代已经来临。“整合在九十年代席卷整个制药界，最近几年进入高峰期，英国的葛兰素威康和史克必成在2000年一月合并为葛兰素史克，成为当时世界最大的制药公司。而一个月后辉瑞收购了华纳兰伯特，取而代之。

　　日本公司长期远离这种行动，但现在不得不进行了。2000年1月，德国先灵收购了Mitsui制药。而最近也是德国的勃林格段翰公司将自己在日本SSP制药公司的股份从20％提到了36％。日本的 Welfide和 Mitsubishi－Tokyo制药公司也计划在今年10月合并，麦肯锡的Devlin称之为一次“重要的并购”。但是大多数日本制药公司对合并缺乏兴趣，尽管发展存在问题，但决大多数日本制药公司仍是盈利的。在日本，任何产业的并购和重组都发生在财政困难的基础上，很少是未雨绸缎预先行动的。在制药界有一个特殊问题，假如你的产品线有一个潜力巨大的侯选药品，你可以有很多期盼。

　　许多日本制药公司正在通过进军美国和欧洲市场，来将它们的梦想变为现实。日本最大的制药公司武田药品收入的70％来自日本之外。其他如山之内、藤泽和卫村这样的公司也有不断发展的海外分部和不断增长的海外收入。

　　日本国家健康、劳力和福利部门的Murakami说进军世界市场是必须的，“假如一个公司发展了一个仅仅用于日本市场的药物，它将无法收回它的投资。不管一个‘me－too’在日本销售的如何好，在世界市场上都没有竞争力。”

　　不能够开发日本海外市场的日本公司将很快面对国内市场的强烈竞争，葛兰素史克计划在2010年成为日本市场上前五名的公司，而辉瑞制药的日本分部计划在2004年成为日本的No.l或NO．2。日本国内市场的格局难以预料。尽管近年来制药产业的销售收入保持平稳，但用药量却急剧上升，根据日本的官方数据，1998年日本共开出了4亿张处方，而1989年仅有1．35亿张。

　　所有大型制药公司进军日本都已有好几年时间了，但一直不能在这个世界第二大市场上获得满意的回报。辉瑞在日本市场只占据3％的市场，远低于世界7．3％的份额。葛兰素史克同样如此，在日本市场仅超过2％，而在世界上是6．9％。只占据相对小的市场，令这块市场更具吸引力，因为有很大的发展空间。

　　观察家们认为最近几年日本制药界会有一个大的购并重组活动。但是最近减弱的各大财团交叉持股现象，让日本的制药企业比以前更加脆弱。当国外持股者发现单独持股比与日本财团合作更为有利时，他们会提高买断的兴趣。如国外投资者拥有30％的武田股票，40％的山之内股票。

　　日本国家健康、劳力和福利部门的Murakami说信号是很明确的，国外巨头子正在努力全方位的进入市场，当它们进入时，小型日本制药公司将出局。他说：“它们寻求一个大的市场份额，因而开始出现竞争，日本制药公司必须加以重视，以后不可能象现在一样轻松。”

责任编辑：米阳